01 Febrero de 2022 13:49
Otro avance científico en medio de la pandemia de coronavirus. Las vacunas para menores de 5 años estará disponibles a fines de febrero. El consorcio que integran el laboratorio Pfizer y su socio BioNTech comenzaron los trámites para que el inoculante reciba su aprobación.
Según fuentes que formaron parte de la investigación, Pfizer y BioNTec presentaron la solicitud para la autorización de uso de emergencia de la nueva versión de la vacuna contra el COVID-19 a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).
El punto más importante de esta nueva vacuna es que es para una franja etaria que, hasta el momento, no contaba con ningún inoculante contra el coronavirus. En ese sentido, el fármaco será administrado a menores de entre seis meses y 5 años de edad.
Tras la filtración de información, el diario Washington Post confirmó que fue la FDA quien instó al laboratorio a que presenten la solicitud para que se puedan revistar los datos obtenidos por las compañías tras aplicar dos dosis de la vacuna.
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En ese sentido, desde el consorcio farmacéutico dejaron trascender que también estuvieron evaluando la inmunización de los menores con una tercera dosis. De igual manera, Pfizer comprobó que el uso de dos dosis fue segura. Pero quieren analizar los resultados con una inyección de refuerzo.
Por eso, desde Pfizer/BioNTech aseguraron que de recibir la autorización de uso de emergencia de las vacunas, estarán disponibles entre finales y finales marzo. Primero precisan contar con el análisis completo de la FDA.
Por otra parte, desde el laboratorio afirmaron: ”Sabemos que dos dosis no son suficientes y lo entendemos. La idea es que sigamos adelante y comencemos la revisión por parte de la FDA con dos dosis y que se inicie la vacunación a los menores antes de conocer los que proporciona la tercera dosis.
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Para eso, tanto la FDA como sus asesores externos tendrán una audiencia para dar el ok definitivo. La aprobación también dependerá de otro departamento de la FDA: miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización participarán de los estudios.
En diciembre de 2021, Pfizer y BioNTech habían anunciado que dos dosis e 3 microgramos de la vacuna en niños de 2, 3 y 4 años no tuvieron la misma respuesta inmunitaria que una dosis mayor de la vacuna generó en los niños mayores.
Aunque, en ese punto, las dos dosis crearon una respuesta protectora en bebés de 6 meses a niños de dos años. Por ese motivo, durante el estudio se sumó una tercera dosis como refuerzo para mejorar la inmunología.
Durante los ensayos, siempre se aplicaron dosis de 3 microgramos de la vacuna contra el coronavirus a los menores de entre 6 mese de vida y 5 años. Esa cantidad es una décima parte de la dosis administrada a los adultos. Las inyecciones se dieron con tres semanas de diferencia.
Esta información es fundamental para Argentina. El contrato anual que el Gobierno Nacional firmó con Pfizer fue por 18.500.000 dosis de vacunas. A fines de febrero y principios de marzo, llegarán un millón de vacunas, según información que había brindado la ministra de Salud, Carla Vizzotti. Por eso, si la ANMAT aprueba la vacuna para bebés y niños, podría iniciarse el comienzo de la vacunación pediátrica en pleno comienzo de clases.
