La Fundación Huésped anunció que coordinará un estudio de Fase 2-b de la vacuna CanSino contra el virus coronavirus en personas que viven con VIH.
El infectólogo Pedro Cahn, director científico de esa Fundación, indicó que "se trata de un estudio aleatorizado sobre unos 876 voluntarios" y es el primero de esta índole que se realiza en el país.
"La mayoría de los estudios clínicos de vacunas para el Sars-Cov-2 tienen como criterio de exclusión el hecho de vivir con VIH. Esta situación limita la información disponible para la implementación de la vacunación en esta población", explicó.
Así, partiendo del conocimiento de que la vacuna carece de la capacidad de generar infección en las personas vacunadas, y al no haberse demostrado hasta este momento eventos adversos serios significativos asociados a su aplicación, el estudio buscará evaluar la seguridad e inmunogenicidad del fármaco de CanSino en personas con VIH, y estudiar el potencial impacto de la vacunación en los niveles de carga viral y CD4.
Cahn explicó que "por cada dos voluntarios que reciban inicialmente la vacuna, uno recibirá placebo y a los 56 días recibirá vacuna verdadera".
De esta manera, el diseño del estudio "permitirá comparar la eficacia entre los participantes que reciban dos dosis de vacuna y quienes reciban una dosis de vacuna y una de placebo".
El estudio, que durará un año, será llevado adelante en cuatro centros de salud en la Ciudad de Buenos Aires: la Fundación Huésped, el hospital Fernández, El Centro de Estudios Infectológicos y Helios Salud.
Participarán 876 personas voluntarias, mayores de 18 años que viven con VIH, bajo tratamiento estable, y con carga viral indetectable durante 6 meses como mínimo, con un valor de CD4 igual o mayor de 350 células por mm3, y que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud general.
"Estamos esperando los trámites de importación de la vacuna y suponemos que ya para los primeros días de junio estaremos inyectando a los primeros voluntarios", señaló Cahn quien además expresó que los que deseen participar en el estudio deben anotarse en la web de la Fundación Huésped.
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La vacuna desarrollada por el Beijing Institute of Biotechnology, CanSino Biologics Inc, de China utiliza un enfoque de vector viral que toma un virus vinculado al resfrío común (adenovirus) al que se le agrega genéticamente una proteína propia del Covid-19 para poder ser reconocido por el sistema inmunológico y generar inmunidad.
El sistema que utiliza es similar al desarrollado por AstraZeneca, al del Centro Gamaleya para la Sputnik V y a la vacuna de Janssen, de Johnson & Johnson.